Под биологически активными добавками (кратко – БАД) понимаются специально разработанные витаминно-минеральные комплексы, которые принимаются самостоятельно (например, в гранулированной, таблетированной форме) или добавляются в еду. Они положительно воздействуют на иммунитет, обмен веществ, восполняют нехватку полезных элементов в организме, оптимизируют рацион. В терминах действующего законодательства товар относится к пище, а не к лекарственным препаратам, перед выпуском в продажу требует государственной регистрации.

Обязательная оценка БАД

Роспотребнадзор разделяет биодобавки на 3 группы в зависимости от выполняемых функций:

• нутрицевтики – помогают обогатить дневной рацион полезными элементами;
• парафармацевтики – стимулируют защитные силы организма, служат профилактическим средством против простуды и иных заболеваний;
• пробиотики – положительно влияют на работу кишечника.

Все типы биодобавок относятся к категории специализированной пищевой продукции. Они попадают под действие следующих технических регламентов ТР ТС:

• 021/2011 – устанавливает требования к безопасности продуктов питания, процессов их изготовления, реализации и утилизации, определяет формы и схемы оценки соответствия подконтрольных товаров;
• 022/2011 – определяет, как должны маркироваться продукты питания;
• 029/2012 – действует в отношении изделий с вспомогательными веществами в составе (например, красителями, усилителями вкуса и т. д.).

Форма оценки соответствия БАД определяется как государственная регистрация. В России эта процедура проводится Роспотребнадзором. Установлено, что проверка осуществляется до старта местного производства или до ввоза импортных изделий в ЕАЭС.

Чтобы пройти гос. регистрацию, изготовитель или поставщик обращается с пакетом необходимой документации в Роспотребнадзор. В ТР 021/2011 указано, что госорган принимает решение по заявке в пятидневный срок. Если оно положительное, предпринимателю выдается свидетельство – СГР, срок действия которого составляет 5 лет. Информация о товаре вносится в Единый реестр специализированной продукции.

Подробнее о разрешительной документации на БАД по ссылке: https://optimatest.ru/order-cert-bad/.

Что проверяется в ходе гос. регистрации БАД?

Чтобы зарегистрировать биодобавки, предпринимателю нужно организовать их исследования в лаборатории с государственной аккредитацией. Проверяются следующие характеристики изделий:

• подлинность (наличие в составе всех полезных элементов, заявленных производителем);
• микробиологические свойства (отсутствие в составе мезофилов и аэробов, сальмонелл и т. д.);
• отсутствие плесени и грибка в продукции;
• гигиеническая безопасность (содержание токсичных металлов, микотоксинов, пестицидов);
• радиоактивная безопасность;
• отсутствие в составе антибиотиков и т. д.

Экспертизы проводятся отдельно для каждой рецептуры. По их итогам составляется протокол испытаний. Зафиксированные в документе показатели сопоставляются с нормативами, которые определены в ТР 021/2011.

Также госрегистрация предполагает проверку производственного стандарта предприятия – технических условий. Это официальный документ, в котором компания устанавливает требования к выпускаемому продукту, определяет порядок контроля его качества и организации сбыта.

Требования к маркированию БАД

Согласно ТР 022/2011, каждая упаковка биодобавок должна быть промаркирована. На этикетку наносятся следующие сведения:

• название товара;
• список его ингредиентов;
• дата выпуска;
• срок годности;
• количество продукта в упаковке;
• пищевая ценность;
• названия, адреса производителя и импортера;
• обозначение «ЕАС» (подтверждает безопасность биодобавки).

Также необходимо разместить на упаковке БАД сведения об оказываемом действии, о доле суточной потребности в полезных веществах, которую они восполняют, порядке применения продукта (дозировки, способ разведения, длительность приема и т. д.). Перечисляются категории лиц, для которых биодобавка рекомендована.

Какие сведения вносятся в Единый реестр?

Информация о зарегистрированных биологически активных добавках содержится в Едином реестре, который ведет Роспотребнадзор. В него добавляются следующие сведения:

• название, место нахождения изготовителя и импортера;
• идентификация продукции и основания, по которым она отнесена к специализированной;
• название органа, который провел гос. регистрацию;
• номер СГР, дата предоставления.

Информация из Реестра находится в свободном доступе, ее могут проверить любые заинтересованные лица.

Также установлено, что Роспотребнадзор сохраняет заявление предпринимателя на госрегистрацию БАД и весь пакет предоставленной им документации.

Добровольный сертификат на биодобавки

Изготовитель или поставщик биологически активных добавок вправе провести процедуру добровольной сертификации соответствия. В ходе нее подтверждаются именно те показатели продукции, которые выбрал сам заявитель, например:

• соответствие составу, заявленному в инструкции;
• вкусовые качества;
• внешний вид;
• отсутствие в составе ГМО;
• срок хранения и т. д.

Эталонные значения для всех исследуемых характеристик устанавливаются в технической документации предприятия. Проверка соответствия проводится в системах независимой оценки, которые зарегистрированы на территории России. Исследования образцов продукта выполняются в условиях аккредитованной лаборатории.

Срок действия сертификата качества – до 3 лет. Он дает конкурентные преимущества при ведении торговли, помогает держателю заключать новые контракты.

Также можно сертифицировать систему управления качеством, выстроенную на производстве, по международному стандарту ИСО 9001. Процедура включает проверку документации в рамках системы менеджмента и инспекцию предприятия. Ее проведение способствует укреплению репутации компании.