В России отменили обязательную сертификацию лекарств

Российское правительство отменило сертификацию лекарств. По новому распорядку вместо обязательной сертификации производители лекарств будут предоставлять данные в Росздравнадзор. Новые правила вступят в силу 29 ноября.

Росздравнадзор выдаст разрешение на ввод препарата в оборот в том случае, если препараты будут соответствовать требованиям, установленным при государственной регистрации.
Вице-премьер Татьяна Голикова отметила, что до этого документы выдавались на каждую серию и партию препаратов, а некоторые центры по сертификации ограничивались лишь упаковкой, описанием и маркировкой. Из-за этого на рынок неоднократно попадали фальсифицированные лекарства.

Теперь за подтверждение качества препаратов будут отвечать федеральные учреждения — «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава и «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора. Такой подход сможет упростить работу тех, кто вводит препараты в гражданский оборот, а сроки проверок сократятся с трех месяцев до нескольких дней.

Автор: Софья Третьякова

Новости партнеров